Приказ МЗ РФ от 31 июля 2020 года № 785н
«Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего
контроля качества и безопасности медицинской деятельности» –
действующая и актуальная редакция на 10.02.2025
Все медицинские организации обязаны соблюдать лицензионное требование по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности (подпункт “б” пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности) в соответствии с приказом Минздрава.
За несоблюдение законодательства о выполнении обязательных требований по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности медицинская организация может лишиться лицензии на медицинскую деятельность!
Часть 4 статьи 14.1 КоАП РФДля соблюдения требований закона, воспользуйтесь готовым пакетом документов!
С этим пакетом медицинские организации успешно проходят проверки
0. Памятка по организации ВКК в вопросах и ответах.
1. Приказ О системе ВКК МП и БМД МЦ с приложениями
2. Положение о системе ВКК и БМД МЦ
3. Приказ Об организационных мероприятиях по обеспечению ВКК МП и
БМД МЦ
4. План мероприятий по улучшению качества МП МЦ
5. Порядок организации и проведения ВКК и БМД МЦ
6. Порядок проведения КК МП и БМД при оказании МП в МЦ
7. Список ДЛ 1-3 ур. ВКК и БМД МЦ
8. Должностные инструкции ВКК МЦ
9. Дополнения к ДИ ВКК МЦ
10. Порядок проведения экспертизы
качества МП в МЦ
11. Форма заключения при летальном исходе МЦ
12. Экспертиза
качества МП и БМД амбулаторная
13. Порядок проведения
регулярных мониторингов ВКК и БМД МЦ
14. График плановых
проверок комиссией по ВКК МЦ
15. Перечень регулярных
мониторингов показателей МЦ
16. График плановых аудитов по
вопросам ВКК и БМД МЦ
17. График проведения мониторингов МП и
БМД МЦ
18. Отчет о плановых и внеплановых проверках ВКК и БМД
МЦ
19. Журнал ВКК и БМД МЦ
20. Отчет по мониторингу ВКК
и БМД МЦ
21. Журнал контроля качества МП в МЦ
22. Журнал
регистрации совещ, тренингов, обучений сотрудников в МЦ
23.
Журнал учета клинико-экспертной работы в МЦ
24. Журнал учета
несоответсвий, нежелательных событий МЦ
25. Журнал учета претензий и жалоб пациентов МЦ
26. Форма
отчета по итогам КК и БМД в МЦ
27. Акт КК МП в
амбулаторных условиях в МЦ
28. Приказ об утверждении состава и
работе ВК в МЦ
29. Положение о ВК в МЦ
30. План-график
работы ВК в МЦ
31. Протокол ВК в МЦ
32. Отчет по работе
ВК в МЦ
33. Протокол внепланового заседания ВК в МЦ
34.
Журнал учета решений ВК в МЦ
35. Приказ об организации
деятельности ВК в МЦ
36. Журнал учета протоколов заседаний ВК
в МЦ
37. Приказ о работе Консилиума врачей МЦ
38.
Положение о Консилиуме врачей в МЦ
39. Направление на
консультацию пациента в МЦ
40. Протокол консилиума ВК при
медвмешательстве МЦ
41. Протокол консилиума врачей при
оказании МП в МЦ
42. Приказ о критериях качества в МЦ
43. Критерии оценки качества в амбулатоных условиях44. Приказ
об анкетировании пациентов МЦ
45. Положение об анкетировании
пациентов в МЦ
46. Форма анкеты обратной связи от пациентов
МЦПриказ МЗ РФ по ВККСтандартная операционная процедура (СОП) ВКК в
МЦ
Получите готовый пакет документов по ВКК и БМД прямо сейчас
Как организовать внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности 2025
Организации здравоохранения обязаны обеспечивать население медицинской помощью, отвечающей требуемым стандартам и объемам. Это относится не только к процессам диагностики и лечения, но и к проведению лабораторных тестов, экспертных оценок, медицинских осмотров и других связанных услуг.
Организации в области здравоохранения обязаны предлагать медицинскую помощь гражданам в объемах, которые отвечают их потребностям, и качество такой помощи должно соответствовать установленным стандартам. Не только лечение и прием пациентов попадают под это правило, но и все виды лабораторных исследований, экспертных заключений, медицинских осмотров и других предлагаемых услуг.
В дополнение к этому, внутренний контроль включает в себя проверку наличия соответствующих документов, подтверждающих образование и квалификацию медицинского персонала, включая сертификаты специалистов и свидетельства об аккредитации.
Важно, чтобы медицинские учреждения проводили внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности (ВККиБ МД). Требования к организации и проведению данного контроля определены в приказе Министерства Здравоохранения РФ от 31 июля 2020 года № 785н.
Игорь Андреевич Харитонов
- Родился и вырос в семье медицинских работников, что с самого начала определило жизненный путь.
- Получил образование в одном из лучших медицинских вузов России. Немедленно включился в работу в области контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
- Является консультантом Роспотребнадзора, что позволило более глубоко увидеть и понять проблемы, которые стоят перед медицинским сообществом, и разработать варианты их решения.
- За 30 лет, проведенных в этой профессии, работал как в государственных, так и в частных медицинских организациях.
- Признан одним из лидеров в области.
- Значимый вклад в общество – это работа по созданию полного комплекта документов по контролю качества и безопасности медицинской деятельности для 2023 года.
Сегодня я продолжаю активную деятельность. Мой главный интерес – делиться своим опытом, помогать в совершенствовании системы здравоохранения и обеспечивать высокий уровень безопасности и качества медицинских услуг для всех пациентов. Моя работоспособность, а также вклад в развитие медицинской науки делают меня одним из ценных специалистов для вашей медицинской организации.
100% авторский пакет документов
Все права подтверждены Национальным Реестром интеллектуальной собственности и защищены законом
Разработанных документов
Клиник
Довольных специалистов
Партнера
Ответы на часто задаваемые вопросы
Что нужно сделать в рамках внутреннего контроля?
На основании Приказа Минздрава РФ от 31.07.2020 № 785н выделены ключевые действия для выполния в рамках внутреннего контроля:
- плановые и внеплановые проверки, целью которых является оценка уровня качества и безопасности работы медосбуждения и его структурных подразделений;
- сбор и обработка статистических данных, дающих всестороннюю картину о качестве и безопасности работы медучреждения;
- учет негативных событий при предоставлении медицинских услуг (включая ситуации, которые представляют опасность или нанесли вред здоровью и жизни пациентов и медперсонала, или привели к увеличению сроков оказания медпомощи);
- мониторинг наличия требуемых лекарственных средств и медоборудования с учетом стандартов оказания медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций;
- аналитика данных о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных и неожиданных нежелательных реакциях при использовании медикаментов, а также о случаях их толерантности, бесполезности и других ситуациях, которые могут нанести вред здоровью человека;
- аналитика данных о всех обнаруженных побочных эффектах, не указанных в инструкциях к медицинским изделиям, о нежелательных реакциях при их использовании и другой опасной информации, сообщаемой в соответствующем Правительственном органе;
- контроль за наличием у медработников соответствующих документов об образовании и специализации.
Все эти мероприятия обеспечивают успешное функционирование системы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской работы в 2023 году.
Как создать систему ВККиБ в соответствии с Приказом № 785н в своей медицинской организации?
1. Создайте службу по ВКК
В соответствии с решением руководителя медицинского учреждения, Комиссия (Служба) по внутреннему контролю ответственна за организацию и выполнение внутреннего контроля, при этом ее состав может включать сотрудников данной медорганизации. Также, контроль может осуществлять специалист, отвечающий за качество и безопасность медицинской деятельности.
Кроме того, пункт 8 Приказа № 785н предусматривает возможность привлечения руководителем медорганизации научных и других организаций, а также ученых и специалистов для осуществления активностей в рамках внутреннего контроля.
Какими правами располагают комиссия (служба) и уполномоченные лица в рамках проведения плановых и внеплановых проверок:- получать, собирать и анализировать сведения о деятельности структурных подразделений медорганизации;
- знакомиться с документами, связанными с целями, задачами и предметом внутреннего контроля, в том числе с медицинской документацией, снимать копии с указанных документов, при необходимости производить фото- и видеосъёмку;
- знакомиться с результатами анкетирования и устных опросов пациентов и (или) их законных представителей, членов семьи пациента, работников медицинской организации, результатами анализа жалоб и обращений граждан;
- получать доступ в структурные подразделения медорганизации, в здания, строения, сооружения, помещения, к используемому оборудованию и транспортным средствам;
- организовывать проведение необходимых исследований, экспертиз, анализов и оценок.
2. Разработайте положение о порядке организации и проведения ВККиБ МД и другие документы
Данный документ описывает функции и процесс взаимодействия между Комиссией (Службой) по внутреннему контролю или уполномоченным лицом, руководителями структурных подразделений медицинской организации, а также врачебной комиссией.
В положении также указываются:
- цель, задачи и временные рамки проведения внутреннего контроля;
- основания для его проведения;
- права и обязанности лиц, принимающих участие в организации и проведении контроля;
- порядок регистрации и анализа результатов контроля и использования их для управления качеством и безопасностью медицинской деятельности.
Руководитель медицинского учреждения может принять решение о создании дополнительных локальных актов в рамках внутреннего контроля, включая стандартные операционные процедуры и алгоритмы действий сотрудников. Эти документы разработаны в соответствии с законодательством, регулирующим организацию медицинской деятельности, включая стандарты медицинской помощи и клинические рекомендации, с учетом критериев оценки качества медпомощи.
3. Сформируйте список процедур и процессов.
Определите, какие области внутреннего контроля качества и безопасности коррелируют с вашей медицинской организацией в соответствии с тем типом деятельности, который указан в вашей лицензии.
Создайте таблицу, включающую 37 показателей, указанных в пункте 17 Приказа № 785н. Эти показатели следует связать с процессами и процедурами вашего учреждения, а также рекомендациями Росздравнадзора по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
Как часто проводятся плановые и внеплановые проверки?
Регулярные проверки должны проводиться как минимум раз в квартал в соответствии с годовым планом, который утверждает руководитель медорганизации.
Объекты регулярных и не запланированных проверок определяются в соответствии с пунктом 2 текущих Требований, утвержденных Приказом Минздрава РФ от 31.07.2020 № 785н.
Есть ряд обстоятельств, которые могут привести к проведению внеплановых (целевых) проверок:
- Негативная тенденция в статистических данных, отражающих качество и безопасность деятельности медицинского учреждения, включая результаты, полученные во время предыдущих проверок;
- Жалобы пациентов на качество и доступность медицинской помощи или другие аспекты проведения медицинской деятельности в учреждении, особенно если они связаны с угрозой или причинением вреда жизни и здоровью граждан;
- Все случаи смерти, внутрибольничные инфекции и осложнения, вызванные медицинским вмешательством.
Срок проведения регулярных и внеплановых проверок устанавливается руководителем медорганизации или его заместителем в зависимости от предмета проверки и специфики работы медорганизации. Срок не должен превышать 10 рабочих дней.
Как оформить результаты проведения мероприятий ВККиБ МД?
По результатам проведения регулярных и внеплановых проверок, комиссия и/или уполномоченное лицо должны подготовить отчет. В отчете должен быть представлен список исправительных мер, необходимых для устранения обнаруженных нарушений, а также для улучшения функционирования медицинской организации и работы ее персонала.
По завершению мероприятий по внутреннему контролю следует:
- разработать и внедрить предложения по устранению и предотвращению проблем в процессах диагностики и лечения пациентов ;
- проанализировать результаты внутреннего контроля с целью усовершенствования методов медицинской деятельности;
- обеспечить выполнение принятых в ходе внутреннего контроля мер.
Не менее одного раза за полгода, а также по итогам года, комиссия и/или уполномоченное лицо должны подготовить сводный отчет. Сводный отчет должен содержать информацию о качестве и безопасности медицинской деятельности в организации. На основе этого отчета руководитель медицинской организации при необходимости может одобрить список корректирующих мер.
Отзывы клиентов
Наши квалифицированные специалисты изучили пакет документов по ВКК, и все были в восторге от подробностей и точности, с которыми были разработаны эти документы. Бесчисленное количество благодарностей Игорю Андреевичу Харитонову за тщательную работу и глубокую проницательность.
Артур Самсонов
Я, как главный врач, посвящаю свою жизнь повышению качества и безопасности в нашей клинике. Поэтому приобретение пакета документов по ВКК от Игоря Андреевича Харитонова стало важным этапом в нашем стремлении к совершенству. Этот комплект оказался исключительно полезным, помогая нам организовать и оптимизировать наши процессы. С большим удовольствием сообщаю, что мы успешно прошли проверку. Все заслуги Харитонова в том, что мы достигли нового уровня качества наших услуг.
Дмитрий Волков
Серьезно, этот пакет документов изменил весь наш подход к контролю качества. Как мы раньше без него обходились? Игорь Андреевич, вы просто гений!
Елена Петрова
