Полный пакет ВКК 2024

– Приказы по внутреннему контролю качества в медицинской организации;
– Положения и порядки по внутреннему контролю качества в медицинской организации;
– Журналы по внутреннему контролю качества в медицинской организации;
– Протоколы и отчеты по внутреннему контролю качества в медицинской организации;
– Должностные инструкции ответственных лиц по внутреннему контролю качества медицинской организации;
– иные документы по внутреннему контролю качества (формы анкет, критерии оценки качества, акты, памятки и т.д.)

Всего 48 обязательных документов по внутреннему контролю качества в медицинской организации.

Организации в области здравоохранения обязаны предлагать медицинскую помощь гражданам в объемах, которые отвечают их потребностям, и качество такой помощи должно соответствовать установленным стандартам. Не только лечение и прием пациентов попадают под это правило, но и все виды лабораторных исследований, экспертных заключений, медицинских осмотров и других предлагаемых услуг.

В дополнение к этому, внутренний контроль включает в себя проверку наличия соответствующих документов, подтверждающих образование и квалификацию медицинского персонала, включая сертификаты специалистов и свидетельства об аккредитации.

Важно, чтобы медицинские учреждения проводили внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности (ВККиБ МД). Требования к организации и проведению данного контроля определены в приказе Министерства Здравоохранения РФ от 31 июля 2020 года № 785н.

На основании Приказа Минздрава РФ от 31.07.2020 № 785н выделены ключевые действия для выполния в рамках внутреннего контроля:

• плановые и внеплановые проверки, целью которых является оценка уровня качества и безопасности работы медосбуждения и его структурных подразделений;
• сбор и обработка статистических данных, дающих всестороннюю картину о качестве и безопасности работы медучреждения;
• учет негативных событий при предоставлении медицинских услуг (включая ситуации, которые представляют опасность или нанесли вред здоровью и жизни пациентов и медперсонала, или привели к увеличению сроков оказания медпомощи);
• мониторинг наличия требуемых лекарственных средств и медоборудования с учетом стандартов оказания медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций;
• аналитика данных о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных и неожиданных нежелательных реакциях при использовании медикаментов, а также о случаях их толерантности, бесполезности и других ситуациях, которые могут нанести вред здоровью человека;
• аналитика данных о всех обнаруженных побочных эффектах, не указанных в инструкциях к медицинским изделиям, о нежелательных реакциях при их использовании и другой опасной информации, сообщаемой в соответствующем Правительственном органе;
• контроль за наличием у медработников соответствующих документов об образовании и специализации.

Все эти мероприятия обеспечивают успешное функционирование системы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской работы в 2023 году.

В соответствии с решением руководителя медицинского учреждения, Комиссия (Служба) по внутреннему контролю ответственна за организацию и выполнение внутреннего контроля, при этом ее состав может включать сотрудников данной медорганизации. Также, контроль может осуществлять специалист, отвечающий за качество и безопасность медицинской деятельности.

Кроме того, пункт 8 Приказа № 785н предусматривает возможность привлечения руководителем медорганизации научных и других организаций, а также ученых и специалистов для осуществления активностей в рамках внутреннего контроля.

Какими правами располагают комиссия (служба) и уполномоченные лица в рамках проведения плановых и внеплановых проверок:

• получать, собирать и анализировать сведения о деятельности структурных подразделений медорганизации;
• знакомиться с документами, связанными с целями, задачами и предметом внутреннего контроля, в том числе с медицинской документацией, снимать копии с указанных документов, при необходимости производить фото- и видеосъёмку;
• знакомиться с результатами анкетирования и устных опросов пациентов и (или) их законных представителей, членов семьи пациента, работников медицинской организации, результатами анализа жалоб и обращений граждан;
• получать доступ в структурные подразделения медорганизации, в здания, строения, сооружения, помещения, к используемому оборудованию и транспортным средствам;
• организовывать проведение необходимых исследований, экспертиз, анализов и оценок.

Данный документ описывает функции и процесс взаимодействия между Комиссией (Службой) по внутреннему контролю или уполномоченным лицом, руководителями структурных подразделений медицинской организации, а также врачебной комиссией.

В положении также указываются:

• цель, задачи и временные рамки проведения внутреннего контроля;
• основания для его проведения;
• права и обязанности лиц, принимающих участие в организации и проведении контроля;
• порядок регистрации и анализа результатов контроля и использования их для управления качеством и безопасностью медицинской деятельности.

Руководитель медицинского учреждения может принять решение о создании дополнительных локальных актов в рамках внутреннего контроля, включая стандартные операционные процедуры и алгоритмы действий сотрудников. Эти документы разработаны в соответствии с законодательством, регулирующим организацию медицинской деятельности, включая стандарты медицинской помощи и клинические рекомендации, с учетом критериев оценки качества медпомощи.

Определите, какие области внутреннего контроля качества и безопасности коррелируют с вашей медицинской организацией в соответствии с тем типом деятельности, который указан в вашей лицензии.

Создайте таблицу, включающую 37 показателей, указанных в пункте 17 Приказа № 785н. Эти показатели следует связать с процессами и процедурами вашего учреждения, а также рекомендациями Росздравнадзора по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Регулярные проверки должны проводиться как минимум раз в квартал в соответствии с годовым планом, который утверждает руководитель медорганизации.

Объекты регулярных и не запланированных проверок определяются в соответствии с пунктом 2 текущих Требований, утвержденных Приказом Минздрава РФ от 31.07.2020 № 785н.

Есть ряд обстоятельств, которые могут привести к проведению внеплановых (целевых) проверок:

• Негативная тенденция в статистических данных, отражающих качество и безопасность деятельности медицинского учреждения, включая результаты, полученные во время предыдущих проверок;
• Жалобы пациентов на качество и доступность медицинской помощи или другие аспекты проведения медицинской деятельности в учреждении, особенно если они связаны с угрозой или причинением вреда жизни и здоровью граждан;
• Все случаи смерти, внутрибольничные инфекции и осложнения, вызванные медицинским вмешательством.

Срок проведения регулярных и внеплановых проверок устанавливается руководителем медорганизации или его заместителем в зависимости от предмета проверки и специфики работы медорганизации. Срок не должен превышать 10 рабочих дней.

По результатам проведения регулярных и внеплановых проверок, комиссия и/или уполномоченное лицо должны подготовить отчет. В отчете должен быть представлен список исправительных мер, необходимых для устранения обнаруженных нарушений, а также для улучшения функционирования медицинской организации и работы ее персонала.

По завершению мероприятий по внутреннему контролю следует:

• разработать и внедрить предложения по устранению и предотвращению проблем в процессах диагностики и лечения пациентов ;
• проанализировать результаты внутреннего контроля с целью усовершенствования методов медицинской деятельности;
• обеспечить выполнение принятых в ходе внутреннего контроля мер.

Не менее одного раза за полгода, а также по итогам года, комиссия и/или уполномоченное лицо должны подготовить сводный отчет. Сводный отчет должен содержать информацию о качестве и безопасности медицинской деятельности в организации. На основе этого отчета руководитель медицинской организации при необходимости может одобрить список корректирующих мер.